Saúde
A Food and Drug Administration é o órgão regulador dos remédios nos Estados Unidos. Entre muitas outras funções, autoriza ou não a fabricação e venda de remédios. Usa grupos de especialistas que avaliam os dados das pesquisas para dar - ou não - o aval. No caso do remédio Provenge os especialistas votaram 13 a 4 para aceitar que havia "prova substancial" de que o tratamento é eficiente em homens com câncer de próstata avançado e 17 a 0 (zero mesmo) no sentido de que é um medicamento seguro e pode ser usado. E maio a FDA deve considerar o pedido dos fabricantes do Provenge, a Dendreon para aprovar ou não.
Qual o princípio?
A sua história é antiga: no fim do século XIX um cirurgião chamado William B. Coley notou que um paciente que teve uma infecção melhorou... do câncer. Coley passou a infectar pacientes de câncer com bactérias, mas os resultados foram contraditórios. A idéia, claro, é de estimular o sistema imune a mandar todas as tropas para combater o câncer que, infelizmente, poucas vêzes é identificado pelo sistema imune como uma ameaça.
Qual a evidência?????? Na pesquisa principal, Provenge ampliou a sobrevivência mediana em 4,5 meses de 21,4 meses (os que receberam o placebo) vs 25,9 dos que receberam Provenge - esse grupo era extremo, com câncer metastizado e que tinha esgotado todos os tratamentos. Três anos depois, 34% do grupo
Provenge estava vivo, em contraste com 11% do grupo placebo. Os efeitos colaterais foram, apenas, escalafrios e febre baixa. --------------------------------------------------------------------------------
Porém, há resistências: a pesquisa foi muito pequena! Apenas 127 pacientes. Muitos consideram que a FDA aprovará uma pesquisa maior com mais pacientes antes de autorizar a fabricação e venda.
Outros pôsteres com notícias relacionadas podem ser lidas clicando em cima de seus títulos:
Bruce Tower e Provenge
http://psacontrol.blogspot.com/2007/04/bruce-tower-e-provenge.html
Provenge (a "vacina") passa mais um teste
http://psacontrol.blogspot.com/2007/04/provenge-vacina-passa-mais-um-teste.html
A genética do governador do Texas e o câncer
http://psacontrol.blogspot.com/2007/02/gentica-do-governador-do-texas-e-o.html
J591 e a angiogênese (não tenha medo de ler)
http://psacontrol.blogspot.com/2007/02/j591-e-angiognese-no-tenha-medo-de-ler.html
Vacina para pacientes com câncer muito avançado
http://psacontrol.blogspot.com/2006/10/vacina-para-pacientes-com-cncer-muito.html
Mais uma "vacina" sendo tentada
http://psacontrol.blogspot.com/2006/02/mais-uma-vacina-sendo-tentada.html
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Nova esperança para pacientes de câncer de próstata - Pesquisadores chineses afirmam terem feito importante descoberta na luta contra o câncer de próstata. //--> span class="bodyCopy"> A notícia é recente, de 9 de junho de 2007 Pesquisadores...
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- Bruce Tower E Provenge
Há dez anos Bruce Tower, avô e técnico de futebol, recebeu o diagnóstico de câncer de próstata. A terapia de primeira ordem (a que êle fez em primeiro lugar) foi radiação; quando ficou claro...
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O atual governador do Texas, Perry, está convencido de que terá câncer. Não é um medo "bobo" que quase todos temos (e que, talvez, devamos ter um pouquinho). É um medo geneticamente fundamentado. A genética de Perry e a sua vida o colocaram em...
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Saúde
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Qual o princípio?
A sua história é antiga: no fim do século XIX um cirurgião chamado William B. Coley notou que um paciente que teve uma infecção melhorou... do câncer. Coley passou a infectar pacientes de câncer com bactérias, mas os resultados foram contraditórios. A idéia, claro, é de estimular o sistema imune a mandar todas as tropas para combater o câncer que, infelizmente, poucas vêzes é identificado pelo sistema imune como uma ameaça.
Qual a evidência?????? Na pesquisa principal, Provenge ampliou a sobrevivência mediana em 4,5 meses de 21,4 meses (os que receberam o placebo) vs 25,9 dos que receberam Provenge - esse grupo era extremo, com câncer metastizado e que tinha esgotado todos os tratamentos. Três anos depois, 34% do grupo
Provenge estava vivo, em contraste com 11% do grupo placebo. Os efeitos colaterais foram, apenas, escalafrios e febre baixa. --------------------------------------------------------------------------------
Porém, há resistências: a pesquisa foi muito pequena! Apenas 127 pacientes. Muitos consideram que a FDA aprovará uma pesquisa maior com mais pacientes antes de autorizar a fabricação e venda.
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