Saúde
Parece que a abiraterona funciona mesmo. Há, em curso, uma pesquisa Fase III, chamada de Study COU-AA-301, com quase mil e duzentos pacientes, que foram divididos em dois grupos: um tomava um tratamento tradicional, com benefícios confirmados, ainda que limitados, a prednisona; o outro tomava abiraterona, além da prednisona.
A melhoria dos pacientes que tomavam abiraterona foi de tal ordem que decidiram "abrir" o grupo controle, que só tomava a prednisona (e mais um placebo), para dar a essas pessoas a chance de receber a abiraterona. Além do aumento na sobrevivência e em outros indicadores, a pesquisa também revelou que os efeitos colaterais eram aceitáveis e que o medicamento era seguro. Alguns chamam a isso de "safety profile".
É importante lembrar que esses benefícios estão sendo obtidos de um grupo extremo – todos os pacientes, como pré-requisito para participar da pesquisa, precisavam já terem passado por um ou dois tratamentos com quimioterapia, sendo que um deles, pelo menos, tinha que incluir docetaxel. Ou seja, pacientes avançadíssimos, com uma curta expectativa de vida.
Quem recomendou que a pesquisa fosse "aberta"? Um comitê especial, chamado de The Independent Data Monitoring Committee (IDMC).
Por que fizeram isso? Para dar aos participantes do grupo controle os mesmos benefícios do grupo experimental. Essa recomendação só se faz quando os benefícios são evidentes e seria uma sacanagem não permitir que eles melhorassem e vivessem mais e melhor em função das virtudes de uma pesquisa
Fase III completa.
Duas observações:
Escrito por Gláucio Soares com base em vários releases da notícia feitas hoje, 10 de setembro, pela internet.
- O Efeito Da Abiraterona
Esse artigo interessa principalmente às pessoas que fizeram o tratamento hormonal, mas que já não respondem a ele. Interessa, também, a todos os que possam chegar a esse estágio. As pesquisas são feitas com alguns objetivos, mas seus dados podem...
- Os Benefícios Da Abiraterona São Maiores Do Que Se Pensava
Quando, num experimento em andamento, os dados provisórios permitem ver que há um benefício claro para os que estão no grupo experimental, por razões humanitárias se permite que os membros do grupo placebo passem para o experimental. Essa...
- Abiraterona – Do Milagre à Realidade
Os dias de maior acesso a este blog foram os que se seguiram às divulgações fantasiosas de que havíamos lido de um medicamento milagroso, que poderia ser a cura do câncer. Foi um furor midiático. Em poucos dias, os vigilantes da ciência buscaram...
- Zytiga (abiraterona) Pode Ser Comprada
A empresa Centocor Ortho Biotech recebeu permissão para vender sua droga Zytiga. Zytiga é uma pílula diária para ser tomada juntamente com a prednisona (um esteróide) e visa homens com cânceres muito avançados que já tenha passado pela quimioterapia....
- Últimos Dados Sobre A Abiraterona
O mais recente - até hoje (21/02/2011) - relatório sobre o acetato de abiraterona. Primeiro – e muito importante – o experimento foi feito com pessoas com cânceres avançados que já não respondiam à químio. Eu chuto que com pacientes menos...
Saúde
Mais boas notícias sobre a abiraterona
Parece que a abiraterona funciona mesmo. Há, em curso, uma pesquisa Fase III, chamada de Study COU-AA-301, com quase mil e duzentos pacientes, que foram divididos em dois grupos: um tomava um tratamento tradicional, com benefícios confirmados, ainda que limitados, a prednisona; o outro tomava abiraterona, além da prednisona.
A melhoria dos pacientes que tomavam abiraterona foi de tal ordem que decidiram "abrir" o grupo controle, que só tomava a prednisona (e mais um placebo), para dar a essas pessoas a chance de receber a abiraterona. Além do aumento na sobrevivência e em outros indicadores, a pesquisa também revelou que os efeitos colaterais eram aceitáveis e que o medicamento era seguro. Alguns chamam a isso de "safety profile".
É importante lembrar que esses benefícios estão sendo obtidos de um grupo extremo – todos os pacientes, como pré-requisito para participar da pesquisa, precisavam já terem passado por um ou dois tratamentos com quimioterapia, sendo que um deles, pelo menos, tinha que incluir docetaxel. Ou seja, pacientes avançadíssimos, com uma curta expectativa de vida.
Quem recomendou que a pesquisa fosse "aberta"? Um comitê especial, chamado de The Independent Data Monitoring Committee (IDMC).
Por que fizeram isso? Para dar aos participantes do grupo controle os mesmos benefícios do grupo experimental. Essa recomendação só se faz quando os benefícios são evidentes e seria uma sacanagem não permitir que eles melhorassem e vivessem mais e melhor em função das virtudes de uma pesquisa
Fase III completa.
Duas observações:
- Ainda vai demorar até que o medicamento esteja nas prateleiras (e como aumenta bastante a sobrevivência, as agências reguladoras devem ser mais eficientes) e
- Em princípio, os ganhos em sobrevivência devem ser maiores em grupos cujos cânceres ainda não tiverem avançado tanto.
Escrito por Gláucio Soares com base em vários releases da notícia feitas hoje, 10 de setembro, pela internet.
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- O Efeito Da Abiraterona
Esse artigo interessa principalmente às pessoas que fizeram o tratamento hormonal, mas que já não respondem a ele. Interessa, também, a todos os que possam chegar a esse estágio. As pesquisas são feitas com alguns objetivos, mas seus dados podem...
- Os Benefícios Da Abiraterona São Maiores Do Que Se Pensava
Quando, num experimento em andamento, os dados provisórios permitem ver que há um benefício claro para os que estão no grupo experimental, por razões humanitárias se permite que os membros do grupo placebo passem para o experimental. Essa...
- Abiraterona – Do Milagre à Realidade
Os dias de maior acesso a este blog foram os que se seguiram às divulgações fantasiosas de que havíamos lido de um medicamento milagroso, que poderia ser a cura do câncer. Foi um furor midiático. Em poucos dias, os vigilantes da ciência buscaram...
- Zytiga (abiraterona) Pode Ser Comprada
A empresa Centocor Ortho Biotech recebeu permissão para vender sua droga Zytiga. Zytiga é uma pílula diária para ser tomada juntamente com a prednisona (um esteróide) e visa homens com cânceres muito avançados que já tenha passado pela quimioterapia....
- Últimos Dados Sobre A Abiraterona
O mais recente - até hoje (21/02/2011) - relatório sobre o acetato de abiraterona. Primeiro – e muito importante – o experimento foi feito com pessoas com cânceres avançados que já não respondiam à químio. Eu chuto que com pacientes menos...