Saúde
A nova "vacina" Provenge, produzida por uma empresa chamada Dendreon, enfrentou uma história de dificuldades, levando muito tempo para ser aprovada pela FDA. Sem a aprovação, ela não poderia ser vendida nos Estados Unidos, o maior mercado de medicamentos do mundo. Agora surgiram novos problemas:
A empresa não tem condições de fabricar a vacina em quantidade suficiente para satisfazer a demanda potencial: apenas 2% dela.
Uma nova vacina fabricada pela Northwest Biotherapeutics, chamada DCVax(R), está sendo desenvolvida e seus resultados preliminares são melhores do que os da Provenge e as estimativas de custo bem mais baixas. A Northwest Biotherapeutics, claro, também afirma que seu produto é melhor.
Melhor, como?
As vacinas dependem de antígenos e o usado pela Provenge não se expressa em todos os tipos de câncer da próstata, o que significa que a vacina não funciona em alguns tipos. A acreditar nessa afirmação (que é claramente propagandística), a DCVax(R) usa antígenos que estão presentes e se expressam em todos os tipos dos cânceres da próstata. Provenge tem que testar para ver se a vacina funciona naquele paciente especifico e não se aplica a uma percentagem nada desprezível dos pacientes.
Os defensores da DCVax(R) afirmam que essa vacina visa a célula, ao passo que a Provenge visa algo que a célula produz e que, usualmente, está perto da célula (e Provenge funciona) e algumas vezes não (e Provenge não funciona).
O alvo da Provenge tem a expressão reduzida com o avanço do câncer, ao passo que o oposto seria verdadeiro no que concerne sua concorrente.
A aplicação da vacina também deixaria a Provenge em desvantagem: a aplicação é endovenosa e leva perto de uma hora ao passo que a da DCVax(R) é subcutânea e muito mais rápida.
Os problemas da Provenge e a publicidade pesada da DCVax(R) fizeram com que as ações da Dendreon, que fabrica a Provenge, despencassem. O valor na bolsa caiu 44% - nada menos.
Do nosso ponto de vista, toda competição é boa para os pacientes. Para competir, os fabricantes da DCVax(R) terão que demonstrar que seu produto é melhor num experimento Fase III (os experimentos Fase III são caros); já a Dendreon talvez tenha que baixar o preço e melhorar o produto.
Já forneci informações a respeito da Dendreon neste blog. Informações sobre a competidora podem ser obtidos em
http://BioMedReports.com
Gláucio Soares
- InformaÇÕes A Respeito De Provenge
Provenge encontrou dificuldades para ser aprovado pela FDA nos Estados Unidos. É difícil de fazer. Mesmo em se tratando de uma doença que mata 32 mil americanos ao ano, há somente cinqüenta lugares onde a 'vacina' é aplicada. Está entre...
- As Desventuras De Dois Pesquisadores
Médicos e oncólogos não precisam de proteção especial quando participam de simpósios, mas Howard I. Scher do Sloan-Kettering e outro pesquisador, que fizeram uma apresentação na Sociedade Americana...
- Provenge (a "vacina") Passa Mais Um Teste
A Food and Drug Administration é o órgão regulador dos remédios nos Estados Unidos. Entre muitas outras funções, autoriza ou não a fabricação e venda de remédios. Usa grupos de especialistas que avaliam os dados das pesquisas para dar...
- Novos Resultados Com O Uso De Provenge
A companhia Dendreon apresentou novos resultados das pesquisas com o remédio Provenge. A apresentação foi feita no 13o. Encontro Anual da Prostate Cancer Foundation Scientific Retreat, 19 a 21 de outubro passados (2006). Provenge é usado em cânceres...
- Mais Uma "vacina" Sendo Tentada
Até n o Sul do Sul estão pesquisando para enfrentar o câncer de próstata. No Mater Medical Research Institute em Brisbane estão desenvolvendo um tratamento que treina o sistema imune a identificar (esse é o grande problema, as células cancerosas...
Saúde
Nova vacina vai competir com a Provenge
A nova "vacina" Provenge, produzida por uma empresa chamada Dendreon, enfrentou uma história de dificuldades, levando muito tempo para ser aprovada pela FDA. Sem a aprovação, ela não poderia ser vendida nos Estados Unidos, o maior mercado de medicamentos do mundo. Agora surgiram novos problemas:
A empresa não tem condições de fabricar a vacina em quantidade suficiente para satisfazer a demanda potencial: apenas 2% dela.
Uma nova vacina fabricada pela Northwest Biotherapeutics, chamada DCVax(R), está sendo desenvolvida e seus resultados preliminares são melhores do que os da Provenge e as estimativas de custo bem mais baixas. A Northwest Biotherapeutics, claro, também afirma que seu produto é melhor.
Melhor, como?
As vacinas dependem de antígenos e o usado pela Provenge não se expressa em todos os tipos de câncer da próstata, o que significa que a vacina não funciona em alguns tipos. A acreditar nessa afirmação (que é claramente propagandística), a DCVax(R) usa antígenos que estão presentes e se expressam em todos os tipos dos cânceres da próstata. Provenge tem que testar para ver se a vacina funciona naquele paciente especifico e não se aplica a uma percentagem nada desprezível dos pacientes.
Os defensores da DCVax(R) afirmam que essa vacina visa a célula, ao passo que a Provenge visa algo que a célula produz e que, usualmente, está perto da célula (e Provenge funciona) e algumas vezes não (e Provenge não funciona).
O alvo da Provenge tem a expressão reduzida com o avanço do câncer, ao passo que o oposto seria verdadeiro no que concerne sua concorrente.
A aplicação da vacina também deixaria a Provenge em desvantagem: a aplicação é endovenosa e leva perto de uma hora ao passo que a da DCVax(R) é subcutânea e muito mais rápida.
Os problemas da Provenge e a publicidade pesada da DCVax(R) fizeram com que as ações da Dendreon, que fabrica a Provenge, despencassem. O valor na bolsa caiu 44% - nada menos.
Do nosso ponto de vista, toda competição é boa para os pacientes. Para competir, os fabricantes da DCVax(R) terão que demonstrar que seu produto é melhor num experimento Fase III (os experimentos Fase III são caros); já a Dendreon talvez tenha que baixar o preço e melhorar o produto.
Já forneci informações a respeito da Dendreon neste blog. Informações sobre a competidora podem ser obtidos em
http://BioMedReports.com
Gláucio Soares
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- InformaÇÕes A Respeito De Provenge
Provenge encontrou dificuldades para ser aprovado pela FDA nos Estados Unidos. É difícil de fazer. Mesmo em se tratando de uma doença que mata 32 mil americanos ao ano, há somente cinqüenta lugares onde a 'vacina' é aplicada. Está entre...
- As Desventuras De Dois Pesquisadores
Médicos e oncólogos não precisam de proteção especial quando participam de simpósios, mas Howard I. Scher do Sloan-Kettering e outro pesquisador, que fizeram uma apresentação na Sociedade Americana...
- Provenge (a "vacina") Passa Mais Um Teste
A Food and Drug Administration é o órgão regulador dos remédios nos Estados Unidos. Entre muitas outras funções, autoriza ou não a fabricação e venda de remédios. Usa grupos de especialistas que avaliam os dados das pesquisas para dar...
- Novos Resultados Com O Uso De Provenge
A companhia Dendreon apresentou novos resultados das pesquisas com o remédio Provenge. A apresentação foi feita no 13o. Encontro Anual da Prostate Cancer Foundation Scientific Retreat, 19 a 21 de outubro passados (2006). Provenge é usado em cânceres...
- Mais Uma "vacina" Sendo Tentada
Até n o Sul do Sul estão pesquisando para enfrentar o câncer de próstata. No Mater Medical Research Institute em Brisbane estão desenvolvendo um tratamento que treina o sistema imune a identificar (esse é o grande problema, as células cancerosas...